GMP知识手册汇总（GMP管理人员必备）

2018-04-20

目录一、GMP知识问答（一）基础知识1、GMP的名词来源和中文含意是什么？2、GMP的中心指导思想是什么？3、GMP和TQC有什么不同？4、QA和QC有什么区别？5、GMP的主要内容包括哪些方面？6、GMP共分几章几条？7、开办药品生产企业应具备哪些条件？8、为什么讲GMP文件是对员工培训的教材？9、为什么GMP文件需规定批准日期和执行日期？10、发放GMP文件和回收过时文件应注意什么？11、GM...

HACCP食品安全体系在包装车间的应用

2018-03-24

核心提示HACCP食品卫生安全体系，是继ISO9000产品质量管理体系、SC食品质量安全体系之后，从先进国家引进的专门针对食品卫生安全的一套监督管理体系。此体系在国外是为了保障航天员饮食卫生安全的专用体系，所以对食品卫生安全要求比较严格、规范。在我国则是为了提高企业食品卫生安全管理水平，保证在啤酒生产过程中，在任何可能出现卫生安全危害或存在卫生安全隐患的地方，都能得到积极有效地监督、控制，确保消费...

总局关于在更大范围试点实施进口非特殊用途化妆品备案管理有关事宜的公告（2018年第31号）

2018-03-14

...

最新标准GB/T 35914-2018《卸妆油（液、乳、膏、霜）》、GB/T 35889-2018《眼线液(膏)》

2018-03-10

3月1日，国标委员会于2月6日发布的中华人民共和国国家标准公告（2018年第2号）标准全文已公开，GB/T 35914-2018《卸妆油（液、乳、膏、霜）》、GB/T 35889-2018《眼线液(膏)》标准内容如下，特摘录供大家学习。以上两项国家标准实施日期均为：2018年9月1日。中华人民共和国国家标准公告（2018年第2号）共有35项日化相关标准，另外33项日化国家标准目录。...

广东省化妆品安全条例

2018-03-07

第一章总则第一条【立法宗旨】为了保证化妆品安全，维护化妆品市场秩序，根据有关法律法规的规定，结合本省实际，制定本条例。第二条【适用范围】本条例适用于广东省行政区域内从事化妆品生产、经营及其监督管理活动。法律、行政法规对化妆品安全另有规定的，适用其规定。第三条【管理理念】化妆品安全工作实行问题导向、风险管理、社会共治，建立科学、严格的监督管理制度。第四条【管理体制】县级以上人民政府食品药品监督管理部...

国家食药总局公开征求《化妆品分类规范（征求意见稿）》意见

2018-01-18

为进一步规范和指导化妆品分类工作，国家食品药品监督管理总局组织起草了《化妆品分类规范》（征求意见稿）。现向社会公开征求意见，请将修改意见于2018年1月30日前，以电子邮件形式反馈我局药品化妆品注册管理司。　　联系电话：010-88330729　　电子邮箱：hzpc@sfda.gov.cn　　附件：1.化妆品分类规范（征求意见稿）　　　　　2.《化妆品分类规范》起草说明食品药品监管总局办公厅201...

总局举办化妆品立法与监管国际研讨会

2017-11-30

为进一步加强国际交流，借鉴吸收国际化妆品立法和监管经验，为《化妆品卫生监督条例》修订提供参考，近日，国家食品药品监督管理总局法制司举办了化妆品立法与监管国际研讨会，并邀请来自欧盟、国际标准化组织的化妆品专家进行讨论交流。国务院法制办教科文卫司，总局药化注册司、稽查局、中检院、中保委，以及各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局负责法制和化妆品监管的同志参加了研讨会。　　会上，中外专家分别介绍了我国化...

《国家食品药品监督管理总局关于修改部分规章的决定》解读

2017-11-30

为贯彻落实国务院深化简政放权、放管结合、优化服务改革的要求，我局对涉及行政审批制度改革、商事制度改革等有关规章进行了清理，于2017年11月21日发布了《国家食品药品监督管理总局关于修改部分规章的决定》（国家食品药品监督管理总局令第37号），自公布之日起施行。现就有关问题解读如下：　　一、为什么要修改规章？　　《国务院办公厅关于进一步做好“放管服”改革涉及的规章、规范性文件清理工作的通知》（国办发...